به منظور کاهش تعصب و تا حد امکان عینی جلوه دادن آزمایش ، گاهی اوقات از تکنیک دو سو کور استفاده می شود. در این روش ، نه پزشک و نه بیماران نمی دانند کدام یک از دو روش درمانی انجام می شود. با وجود چنین اقدامات احتیاطی ، نتایج چنین آزمایشاتی می تواند مورد پیش داوری قرار گیرد ، بنابراین نیاز به تجزیه و تحلیل آماری دقیق است. بدیهی است که بسیاری از ملاحظات اخلاقی ، نه گفتن حقوقی ، مطرح می شود و ضروری است که همه بیماران رضایت آگاهانه خود را برای گنجاندن آن اعلام کرده باشند. مشکلات وقتی بوجود می آیند که بیماران بیهوش ، گیج ذهنی هستند و یا در غیر این صورت نمی توانند رضایت آگاهانه خود را بدهند. کودکان یک مشکل خاص دارند زیرا همه قوانین موافق نیستند که والدین می توانند به طور قانونی کودک را به یک روش آزمایشی متعهد کنند. آزمایشات ، و در واقع همه انواع تحقیقات بالینی که بیماران را درگیر می کند ، اغلب باید به کمیته ای که به صورت محلی تشکیل شده است برای بررسی دقیق در کلینیک بیتا هر پیشنهاد ارائه شود.
آزمایش بالینی ، آزمایش رسمی یک درمان خاص یا سایر مداخلات مرتبط با سلامتی برای تعیین نقش آن در مراقبت های استاندارد از افرادی که دارای یک بیماری پزشکی مربوطه هستند.
کارازمایی بالینی
کارازمایی بالینی
مروری بر روند آزمایش بالینی.
دائرæالمعارف بریتانیکا ، شرکت
لیزا تیلور هنگامی که در یک مطالعه واکسن در مراکز تحقیقاتی آمریکا ، 07 آگوست 2020 در هالیوود ، فلوریدا شرکت می کند ، از RN خوزه مونیز واکسیناسیون COVID-19 دریافت می کند. مراکز تحقیقاتی آمریکا در حال حاضر آزمایشات واکسن COVID-19 را انجام داده اند
بیشتر در این موضوع بخوانید
چگونه واکسن برای استفاده تأیید می شود؟
واکسن های نجات دهنده قبل از اینکه به طور گسترده در انسان مورد استفاده گسترده قرار بگیرند ، تحت توسعه گسترده ای قرار می گیرند ، و در نهایت با استفاده از یک برنامه برای تنظیم مقررات ...
در حالت ایده آل ، قبل از اینکه داروهای جدید و سایر درمان ها ، آزمایش های تشخیصی یا اقدامات پیشگیرانه برای استفاده عمومی پذیرفته شود ، باید آنها را در آزمایشات بالینی مورد بررسی قرار داد تا مشخص شود که آیا مزایایی نسبت به روش های موجود در مزایای سلامتی ، ایمنی یا هزینه دارند. در بعضی مواقع ، رویکردهایی که معمولاً مورد استفاده قرار گرفته اند ، در یک آزمایش بالینی مقایسه می شوند تا مشخص شود که آیا یکی برتر است.
طراحی آزمایشات بالینی
طراحی آزمایشات بالینی
چگونه آزمایشات بالینی طراحی می شوند.
AbbVie (یک شریک انتشارات Britannica)
همه فیلم های این مقاله را مشاهده کنید
برای انجام یک آزمایش بالینی ، محققان ابتدا باید یک طرح مطالعه یا پروتکل تهیه کنند که در آن اهداف مطالعه ، ویژگی های شرکت کنندگان ، رویکرد علمی ، اقدامات نتیجه و برنامه ارزیابی آماری داده ها را توصیف کنند. این م protocolلفه های پروتکل هر کدام با هدف ارائه پاسخی قابل اعتماد به سالاتی که در جلسه دادرسی ارائه می شود ، طراحی شده اند.
00:00
03:12
انواع آزمایشات بالینی
آزمایشات ممکن است به دو نوع اصلی تقسیم شوند: مداخله ای یا مشاهده ای. آزمایشات مداخله ای شرکت کنندگان را به یک روش یا روش درمانی اختصاص می دهد و سپس اثرات آن مداخله را اندازه گیری می کند. آزمایشات مشاهده ای گروهی از شرکت کنندگان را با شرایط خاص جمع می کند که به عنوان بخشی از مراقبت های معمول ، یک روش یا درمانی را دریافت می کنند و سپس نتایج حاصل را در این گروه اندازه گیری می کنند. در هر دو نوع آزمایش ، نتیجه در شرکت کنندگان تحت این روش یا درمان اغلب با گروه دیگری به نام کنترل مقایسه می شود. افراد در گروه کنترل به عنوان مقایسه کننده عمل می کنند ، به محققان اجازه می دهد تا تشخیص دهند که آیا رویکرد جدید بهتر از روش استاندارد است که به گروه کنترل داده می شود.
اشتراک Britannica Premium را دریافت کرده و به محتوای اختصاصی دسترسی پیدا کنید.
مشترک شوید
شرکت کنندگان در آزمایشات بالینی
محققان با دقت مشخصات شرکت کنندگان (به عنوان مثال ، سن و جنسیت) و شرایط (به عنوان مثال ، نوع بیماری ، مرحله و درمان قبلی) مورد مطالعه را تعریف می کنند. از این عوامل به عنوان معیارهای صلاحیت یاد می شود. انتخاب دقیق شرکت کنندگان تضمین می کند که پاسخهای سوال آزمایشی بطور مناسب در خارج از یک آزمایش بالینی اعمال خواهد شد و همچنین کمک می کند تا شرکت کنندگانی که رویکرد آنها غیرمجاز است خطرناک باشد.
در مورد گردشگری پزشکی و آزمایشات بالینی درمان سلول های بنیادی و خطر مرتبط با آن اطلاعات کسب کنید
در مورد گردشگری پزشکی و آزمایشات بالینی درمان سلول های بنیادی و خطر مرتبط با آن اطلاعات کسب کنید
بررسی خطرات گردشگری پزشکی و آزمایشات بالینی درمان سلول های بنیادی.
شریک انتشارات)
همه فیلم های این مقاله را مشاهده کنید
افراد به دلایل مختلف در آزمایشات بالینی شرکت می کنند. در بسیاری از موارد ، شرکت کنندگان یک بیماری خاص یا بیماری پزشکی دارند و یک آزمایش بالینی فرصتی را برای دستیابی به یک جایگزین جدید برای درمان استاندارد موجود فراهم می کند. بسیاری از افراد در این مشارکت شرکت می کنند زیرا می خواهند در بهبود روشهای مورد استفاده در درمان بیماری سهیم باشند. گاهی اوقات ، داوطلبان سالم در آزمایشات شرکت می کنند و ممکن است هزینه و وقت خود را پرداخت کنند. انگیزه هرچه باشد ، توافق نامه های بین المللی در ابتدا در قانون نورنبرگ در سال 1947 و بعداً در اعلامیه هلسینکی در 1964 منتشر شد که همه شرکت کنندگان قبل از ورود به یک آزمایش بالینی ، آزادانه رضایت خود را ترجیحاً کتبی ارائه می دهند. اصلاحات بعدی منجر به توسعه یک فرآیند رضایت آگاهانه شده است که به موجب آن توصیف کتبی اهداف مطالعه ، الزامات تحمیل شده توسط شرکت ، عوارض جانبی مداخله و حقوق شرکت کننده ، همراه با زمان کافی برای بحث و گفتگو س questionsالات شرکت کنندگان بالقوه
طراحی آزمایشات بالینی
با توجه به تنوع شرایط مورد بررسی ، بررسی جامع طرح های آزمایشی از حوصله این مقاله خارج است. در عوض ، توصیف فرآیند آزمایش داروهای جدید در آزمایشات بالینی برای نشان دادن برخی اصول کلی طراحی آزمایش ارائه شده است. قبل از ورود داروهای جدید در ایالات متحده ، آنها باید توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید شوند. مطالعات مربوط به داروهای جدید با توجه به توالی کاملاً مشخص آزمایشات بالینی که از نزدیک تنظیم می شود ، پیشرفت می کند