استریلیزاسیون به معنای عدم وجود هر شکل قابل زیست (viable) می باشد. استریلیزاسیون یک واژه ی مطلق بوده و مفاهیمی مانند درجه یاستریلیزاسیون فاقد ارزش است.
چه ایتم هایی باید استریل باشند؟
هر ایتمی که قرار است از سد دفاع طبیعی بدن عبور نماید :
فراورده های تزریقی
مایعات شستشوی استریل غیر تزریقی
فراورده های چشمی
پانسمان ها
ایمپلنت ها
هموستاز ها
نخ های بخیه و باند
وسایل جراحی، سرنگ ها، ابزار های فلزی، قطعات تنفسی، دستگاههای پزشکی، آندوسکوپ ها
مشکل عملی تعریف مطلق
عدم امکان تشخیص همه ی میکرو ارگانیسم ها
محیط کشت ساپورتیو برای همه میکرو ارگانیسم ها وجود ندارد.
میکرو ارگانیسم های اسیب دیده ممکن است با روش های موجود رشد نکنند.
مرگ میکروب ها در برابر عامل کشنده با کینتیک درجه ی اول
تعداد در بی نهایت به صفر می رسد و هرگز در زمان واقعی به صفر نمی رسد.
اگر علاقمند به مطالعه مقاله عکس العمل ارقام پنبه به تنش گرما و خشکی در شرایط اتاقک کشت هستید بر روی لینک کلیک نمایید.
اصطلاح عملی :سطح تضمین استریلیتی
در عمل استریلیتی به صورت احتمال ریاضی الوده باقیماندن یک ایتم بعد از پروسه ی استریلیزاسیون تعریف می شود.
عوامل موثر در رسیدن به SALدر پروسه ی استریلیزاسیون
تعداد و نوع میکرو ارگانبسم قدرت میکروب کشی پروسه
فاکتور غیرفعال سازی
مقیاسی از کشندگی کل یک فرآیند سترون سازی حرارتی یک میکروارگانیسم خاص است و برای مقایسه کشندگی فرآیندهای سترون سازی حرارتی مختلف استفاده می شود.
استریلیزاسیون
پروسه ایی که با ان به حالت استریلایزر در یک ایتم می رسد:
انتخاب روش استریلیزاسیون
عوامل استریل کننده باعث اسیب برگشت ناپذیر به میکروب ها می شوند همچنین می توانند اثرات مخربی روی ایتم استریلشونده ایجاد کنند.
عامل استریل کننده نبایستی در کارایی، کیفیت و بی خطری دارو و همچنین عملکرد وسیله ی پزشکی اختلال ایجاد کند.
بنابراین باید از روشی استفاده نمود که بدون اسیب رساندن به محصول به SALمورد نظر رسید.
اصول کلیدی در انتخاب روش استریلیزاسیون
استریلیزاسیون نهایی در ظرف نهایی فراورده بر پروسه ی اسپتیک ارجح است.
روش استریلیزاسیونی که در ان متغیرهای پروسه به طور مستقیم قابل اندازه گیری است ارجح است.
روش با کمترین خطرات برای اپراتور و باقیمانده ارجح است.
روش هایی منطبق بر قوانین مصوب ارجح است.
فرایندهای سترون سازی حرارتی در سه مرحله اتفاق می افتد:
مرحله گرم شدن که در آن درجه حرارت در داخل محفظه سترون کننده به سطح مناسب می رسد.
مرحله نگهداری زمانی که درجه حرارت مطلوب به دست آمد، زمان نگهداری برای مدت مورد نیاز حفظ می شود(به عنوان مثال 15دقیقه در °C121)
مرحله خنک کننده، درجه حرارت محفظه قبل از خروج ماده /محصول به طور سالم از آن پایین می آید.