فروشگاه تجهیزات پزشکی

لیست قیمت تجهیزات پزشکی

وین طب این چهار گروه را با یک سیستم طبقه بندی مبتنی بر قانون جایگزین می کند. IVD ها را می توان با در نظر گرفتن هدف مورد نظر تجهیزات پزشکی و خطرات ذاتی آنها در گروه A ، B ، C یا D طبقه بندی کرد. این سیستم طبقه بندی از 26 مه 2022 هنگامی که IVDR کاملاً قابل اجرا می شود ، کاملاً قابل اجرا خواهد بود. دستگاه های سازگار با IVDR را می توان قبل از این تاریخ مطابق با مقررات انتقالی (ماده 110) در بازار قرار داد

تجهیزات پزشکی چیست؟

قبل از عرضه یک محصول به بازار به عنوان یک تجهیزات پزشکی ، ابتدا باید به عنوان یک دستگاه پزشکی واجد شرایط باشد. این بدان معناست که باید دارای هدف پزشکی مورد نظر باشد و در درجه اول با استفاده از روش های فیزیکی که در تعریف حقوقی دستگاه پزشکی مشخص شده است در مقررات دستگاه های پزشکی یا دستورالعمل تجهیزات پزشکی بیان شده است